Antigen-Tests auf SARS-CoV-2

Antigen-Tests auf SARS-CoV-2

Diese Tests sind - Stand 25.2. - vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassen

Die Liste wir täglich aktualisiert https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html

Tests zur Eigenanwendung durch Laien

Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Weitere Informationen zur rechtlichen Grundlage und den dabei geprüften Anforderungen finden Sie weiter unten auf dieser Seite unter dem Menüpunkt „Hinweise zur Sonderzulassung von Antigen-Tests durch das BfArM“.

Es handelt sich um folgende Tests, die Liste wird kontinuierlich aktualisiert:

BfArM-AT-Nummer*HerstellerAntragstellerTestnameAktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM
AT001/20Healgen Scientific LLCSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHCLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test5640-S-004/21
AT116/20Xiamen Boson Biotech Co., LtdTechnomed Service GmbHRapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card5640-S-007/21
AT011/20Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co.Lissner Qi GmbHLYHER® Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal)5640-S-009/21

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